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启迪药业控制权将变更；硕世生物上半年净利润同比降逾八成丨医药早参 | 每经网

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每经记者｜陈星    每经编辑｜张海妮    

丨 2025年8月11日 星期一 丨

NO.1 启迪药业控制权将变更

启迪药业公告，公司收到湖南赛乐仙管理咨询服务合伙企业（有限合伙）（以下简称湖南赛乐仙）送达的北京金融法院《执行裁定书》，裁定将被执行人公司控股股东启迪科技服务有限公司持有的启迪药业约5861万股股票过户至买受人湖南赛乐仙名下，买受人可持裁定书到相关登记管理机构办理过户登记手续。本次权益变动将导致启迪药业控制权发生变更。

点评：新实控人接手后需稳定公司经营，在行业整合背景下，投资者需关注后续资产整合动向及新股东资源注入能力，短期股价或出现波动。

NO.2 硕世生物上半年净利润同比下降逾八成

8月8日晚间，硕世生物发布2025年半年报。报告期内，公司实现营业收入1.76亿元，同比下降1.05%；归属于上市公司股东的净利润为399.26万元，同比下降86.35%。公司归属于上市公司股东的净利润下降，主要系体外诊断行业集采在全国深度落地，以及报告期内自产检测试剂产品增值税税率调整为13%，叠加导致毛利率下降、应收款项减值准备转回减少以及政府补助金额减少。

点评：硕世生物上半年净利润同比下降八成，主要受行业集采深化导致产品价格承压、增值税率上调至13%等因素影响，毛利率下滑明显。同时，公司研发投入同比减少13.11%，可能削弱长期竞争力。

NO.3 复星医药控股子公司获美国FDA药品临床试验批准

上海复星医药（集团）股份有限公司公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称复宏汉霖）及其控股子公司获美国FDA（美国食品药品监督管理局）批准开展注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于治疗胸腺癌的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于澳大利亚、日本、美国等地开展该适应症的全球多中心临床研究。

点评：复宏汉霖HLX43获FDA批准开展胸腺癌I期临床试验，标志其在创新药国际化上迈出重要一步。该靶点药物兼具免疫调节和精准杀伤优势。在全球竞争格局中，中国药企ADC（抗体药物偶联物）技术已逐步跻身第一梯队。若后续数据积极，有望填补胸腺癌靶向治疗空白。

NO.4 君实生物PD-1单抗第13项适应证报上市

君实生物宣布，国家药品监督管理局药品审评中心已受理抗PD-1单抗特瑞普利单抗（商品名：拓益）在国内的第13项适应证上市申请，为联合HER2 ADC维迪西妥单抗（荣昌生物开发）用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其中HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。

点评：该组合有望进一步巩固君实在PD-1差异化布局的优势，同时强化与荣昌生物的ADC协同开发战略。

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